Гепцинат: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Содержание

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином

Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина;

  • часто - анемия.
  • Нарушения психики: очень часто - бессонница;

  • часто - депрессия.
  • Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль;

  • часто - нарушение внимания.
  • Со стороны дыхательной системы: часто - назоварингит, одышка, одышка при физической нагрузке, кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, повышение концентрации билирубина в крови;

  • часто - дискомфорт в животе, запор, диспепсия.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - алопеция, сухость кожи, зуд.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.

    Прочие: очень часто - раздражительность, утомляемость;

  • часто - лихорадка, астения.
  • Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа/рибавирином

    Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов.

    Нарушения психики: очень часто - бессонница;

  • часто - депрессия, тревожность, возбуждение.
  • Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль;

  • часто - мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания.
  • Со стороны органа зрения: часто - неясное зрение.

    Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, кашель;

  • часто - одышка при физической нагрузке.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, повышение концентрации билирубина в крови;

  • часто - запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

    очень часто - сыпь, зуд;

  • часто - алопеция, сухость кожи.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия;

  • часто - мышечные спазмы.
  • Прочие: очень часто - озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка;

  • часто - снижение массы тела, боль в спине, боль в груди, астения.
  • Гепцинат (Hepcinat): описание, рецепт, инструкция

    Hepcinat

    Аналоги (дженерики, синонимы)

    Действующее вещество

    Софосбувир (Sofosbuvirum)

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства

    Рецепт

    Международный:

    Rp.: Tab. "Sofosbuvir" 0,4 №28
    D.S. По 1таблетке 1 раз в день.

    Россия:

    Рецептурный бланк 107-1/у

    Фармакологическое действие

    Таблетки Гепцинат имеют форму капсулы кирпичного цвета. Они покрыты специальной глазурью, в состав которой входят следующие вещества: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, красный оксид железа.

    мНа одной из сторон выгравирована надпись «400» (количество мг софосбувира в лекарстве), а другая сторона является плоской, и на ней нет надписей. Кроме основного составляющего — Софосбувира, данный дженерик имеет дополнительные вещества, которые обеспечивают противовирусную терапию: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

    Софосбувир Хепсинат, как и любой другой препарат прямого противовирусного действия, имеет механизм ингибиризации вирусного РНК. Когда софосбувир попадает в организм инфицированного, он блокирует ферменты печени, которые стимулируют вирус к репликации, то есть размножению. Потому данный препарат рекомендован ВОЗ как главное составляющее комбинированной терапии пациентов с гепатитом С.

    Способ применения

    Для взрослых:

    Hepcinat- принимается по одной таблетке в день.
    Таблетку не рекомендуется жевать или измельчать, лучше ее проглотить и запить небольшим количеством воды. Лекарство дает лучший эффект, если его принимать каждый день в одно и то же время. Если по каким-то причинам пропущен прием препарата, примите лекарство, как только вспомните об этом или пропустите дозу и примите ее в обычное время. Использование двойной дозы не допустимо.

    Принимайте Hepcinat-LP даже, если чувствуете себя хорошо или, наоборот, возникли несильные побочные эффекты в виде головной боли, усталости. Для пациентов с диагнозом гепатит С генотипа 1 курс лечения составляет 12 недель.

    Больные с компенсированным циррозом печени должны принимать препарат 24 недели. Это же касается пациентов, проходящих повторное лечение.

    Показания

    Софосбувир показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
    Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих
    Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.

    При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию. Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
    Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса,
    Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
    Женщинам репродуктивного возраста осторожно применять под наблюдением врача. Нежелательно при комбинации Совалди с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности. Не применять (только в крайнем случае) лекарства во время беременности и кормления грудью. О влиянии препарата на репродуктивность данных нет.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, связанные с использованием софосбувир в комбинации с рибавирином:
    усталость
    головная боль
    Побочные эффекты, связанные с применением софосбувир в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином:

    усталость
    головная боль
    тошнота
    бессонница
    анемия

    Форма выпуска

    Банка 28 таблеток

    новости российского, европейского и мирового ралли

    Для многих людей, которые живут с диагнозом вирусный гепатит С (ВГС), появление на современном фармакологическом рынке американских и индийских препаратов подарило надежду на спасение от этого коварного недуга. До недавнего времени это заболевание лечилось только одним методом - с помощью интерфероновой терапии, которая вызывала серьезную интоксикацию организма и была причиной проявлений болезненных побочных действий.

    Многие пациенты (до 80%) уже после 2-3 месяцев такой терапии отказывались от лечения. Исход был предрешен - только 20% люди справлялись с вирусом силами обычно бездействующей иммунной системы. Остальные страдали от хронического гепатита С, который заканчивался полным разложением печени. Она в идеальных условиях способна на самовосстановление. Цирроз и онкология - вот закономерный результат этого процесса.

    Новая эра в борьбе с ВГС

    В 2013 году сначала американские ученые, а за ними в 2014 году индийские, представили мировой общественности целую серию инновационных препаратов, одни из которых были оригиналами, а вторые аналогами (дженериками). В стоимость американских лекарств были заложены все потраченные за годы исследовательских работ инвестиционные вложения.

    Поэтому их цена получилась слишком высокой, чтобы препараты можно было считать общедоступными. Индийские дженерики выполнены на основе американских формул и для их производства применяются компоненты, которые не нужно везти издалека - они имеются в Индии и Бангладеш, где находится основная часть фармакологических заводов. При этом в этих странах дешевая рабочая сила. Все это вместе взятое позволили существенно (в десятки раз) снизить стоимость дженериков. Они стали доступными большей части людей, инфицированных ВГС.

    Гепцинат и его эффективность

    Среди прочих дженериков стоит отметить один - продажа препарата Гепцинат сделала его доступным и уже спасла жизни многих людей. В его состав входят несколько действующих активных веществ, которые прекращали репликации вируса. Его дженерик Hepcinat LP - это аналог, при производстве которого выдержаны все этапы синтеза. Цена лекарства Гепцинат вполне приемлема даже для пациентов со скромными финансовыми возможностями.

    И она - это плата за высокий шанс (98%) полного излечения. Обычно терапия занимает от 12 до 24 недель.

    Стоимость Гепцината всегда можно узнать на сайте компании, которая специализируется на продаже и доставке дженерика. Это оказался единственно приемлемый способ доставки лекарств из Индии или Бангладеш с учетом. что в аптечных сетях России продажа препаратов запрещена. Но Министерство здравоохранения одобрило использование дженериков в качестве комплексной терапии. Поэтому продажа препарата Гепцинат - замечательный способ быстро получить лекарство и начать лечение - в случае с гепатитом С промедление смерти подобно.

    В состав препарата входят такие активные вещества, как Софосбувир (400 мг) и Ледипасвир (90 мг). Он таблетирован и имеет защитную оболочку, составляющие которой создают стабильность этих двух активных веществ. Гепцинат назначают при 1 и 4 генотипах ВГС. Также допускается его применение при компенсированном циррозе печени, инфицированным ВИЧ. Стоимость Гепцината - это плата за шанс вернуть себе былой образ и качество жизни.

    Перед тем, как заказать лекарство, следует проконсультироваться с лечащим врачом и уточнить цену лекарства Гепцинат у менеджеров сайта в онлайн-режиме.

    Гепцинат- ЛП (Hepcinat LP) Инструкция по применению лекарственного средства

    Ледипасвир и софосбувир в таблетках

    1.0 Описание препарата

    ГепцинатЛП (HepcinatLP) - комбинированный препарат с установленной дозой в таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) NS5A вируса гепатита C и софосбувир, - нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

    Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

    Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

    Ледипасвир:

    Молекулярная формула: C49H54F2N8O6.   Молекулярный вес: 889.00.

    2.0 Действие препарата

    Гепцинат ЛП (Hepcinat LP) -  комбинированный препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное средство прямого действия против вируса гепатита С.

    2.1 Фармакодинамика

    Кардиоэлектрофизиология

    Ледипасвир в дозировке 120 мг/ 2 раза в день (в 2,67 раз больше максимальной рекомендуемой дозы)) и софосбувир 400 мг (максимально рекомендованная доза) и 1200 мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы)  не вызывает удлинения интервала QTс  согласно проведенным клиническим испытаниям.

    2.2. Фармакокинетика

    Всасывание (резорбция)

    Исследование фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS-331007 проводилось на группе взрослых здоровых добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата.

    софосбувира. Доза GS-331007 и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была одинаковой у пациентов инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и без пищи. Hepcinat LP могут приниматься независимо от приема пищи.

    Ледипасвир>99.8% связывается с белком плазмы крови. После однократного приема 90 мг 14C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

    Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. СвязываниеGS-331007 с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

    Метаболизм

    In vitro, различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного метаболизма не обнаружено.

    Пациенты детского возраста

    Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

    Пациенты пожилого возраста:

    Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до 80 лет), возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и GS-331007.

    Пациенты с нарушением функций печени

    На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект ледипасвира, софосбувира и GS-331007.

    Микробиология.

    Механизм действия

    Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют направленность действия ледипасвира на NS5A.

    Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS-461203 ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS-461203 не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

    Противовирусная активность

    В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC ледипасвира против полноразмерных репликонов генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от 0,004 до 0,007 нмоль; N=3).

    Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a и 6a с концентрацией в 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным эффектом в отношении к генотипам 2a, 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 составляло 21-249 нм, 16-530 нм, 168 нм и 264 нм.

    Согласно анализу репликонов вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a  и химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a  или 6a варьировалась в диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 против  химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50 софосбувира против генотипов 1a и 2a составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против гепатита  C. Оценка применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении снижения РНК вируса гепатита C в клетках репликона.

    Резистентность в клеточной культуре

    Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были селектированы в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Y93H у генотипов 1a и 1b. Кроме того, Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру (кратность измерения  концентрации, вызывающей 50% подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем 1000-кратное).

    Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая  1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 генотипов приводил к снижению к софосбувиру в 2-18 раз.

    Перекрестная резистентность

    Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все обусловленные действием ледипасвира замены в NS5A были в полной мере восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью активны в отношении замен, вызванных  резистентностью к другим классам противовирусных  средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. Эффективность у пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, включающими ингибитор  NS5A, не установлена.

    4. 0 Показания к применению

    Гепцинат ЛП показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с генотипом 1.

    5.0 Способ применения и дозы

    5.1. Рекомендуемая дозировка (взрослые)

    Рекомендуемая доза HepcinatLP – перорально 1 таблетка 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.

    Продолжительность курса лечения

    На степень риска рецидива оказывают влияние исходные факторы вируса и хозяина, а также различия в продолжительности лечения определенных подгрупп.

    В Таблице 1 ниже представлены рекомендации по продолжительности приема Hepcinat LP принимавшими и не принимавшими препарат, страдающими и не страдающими циррозом пациентами

    Табл.1 Рекомендованная длительность приема препарата Гепцинат-ЛП пациентам с ХГС генотип 1

    ПациентыРекомендованное лечение
    Первичные пациенты с/без цирроза12 недель*
    Ранее леченые** пациенты без цирроза12 недель
    Ранее леченые** пациенты с циррозом24 недель

    * Гепцинат ЛП (HepcinatLP) может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 миллионовед/мл.

    **У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и рибавирином или ингибитором протеазы вируса гепатита C в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

    Пациенты с острой почечной недостаточность и терминальной стадией почечной недостаточности

    Рекомендации по дозировке для пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] <30 мл/мин/1,73м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) отсутствуют в связи с повышенной концентрацией (до 20 раз) основного метаболита софосбувира.

    6.0 Лекарственные формы и концентрация

    Hepcinat LP выпускается в таблетках желтого цвета овальной формы, покрытых пленочной оболочкой, с гравировкой «SL» с одной стороны и плоской гранью с другой. Каждая таблетка содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

    7.0 Противопоказания

    Исследования не проводились.

    8.0 Меры предосторожности

    8.1. Тяжелая форма  брадикардии с клиническими проявлениями совместно с приемом амиодарона.

    После проведенных исследований возникали случаи симптоматической брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и софосбувиром. Брадикардия выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита C. Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, стимулирующие сердечную деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона.  В большинстве случаев брадикардия прекращалась при прекращении ВГС терапии. Механизм действия до конца не изучен.

    Не рекомендован совместный прием препаратов амиодарона и Hepcinat LP. В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии комбинирования препаратов:

    - консультация пациентов о возможном риске появления серьезной симптоматической брадикардии;

    - рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после амбулаторный  или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала лечения.

    Пациентам, принимающим препарат, которым необходимо начать лечение амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.

    В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Hepcinat LP необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, слабость, чрезмерное переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

    8.2. Риск возникновения снижения терапевтической эффективности препарата в связи с Р-гликопротеин стимуляторами

    Совместный прием Hepcinat LP и Р-гликопротеина стимуляторов (например, рифампицин, зверобой) могут значительно понизить концентрацию препаратов ледипасвира и софосбувира в плазме крови и стать причиной снижения терапевтической эффективности препарата.

    Таким образом, применение Гепцината ЛП с Р-гликопротеин стимуляторами (например, рифампицин, зверобой) не рекомендовано.

    8.3. Не рекомендован прием средства с родственными препаратами

    Не рекомендуется принимать Hepcinat LP с другими препаратами, содержащими софосбувир.

    9.0 Побочное действие

    9.1 Опыт клинических исследований

    Самым распространенным побочным действием можно считать общую усталость и головные боли (>10%) у принимавших препарат на протяжении 8, 12 или 24 недель.

    В табл.2 перечислены побочные действия (нежелательные реакции считаются причинно-следственными согласно исследованиям, на всех стадиях), которые насчитывают >5% у получавших лечение препаратами ледипасвира и софосбувира в течение 8, 12, 24 недель, согласно клиническим испытаниям. В таблице 2 представлена основная часть побочных реакций первой стадии заболевания. В таблице представлены прямые сопоставления для упрощения понимания; не следует применять метод прямого сопоставления в целом, в связи с использованием различных методов при исследованиях.

    Табл.2 Побочные реакции (все стадии) у получавших лечение препаратом Гепцинат-ЛП в течение 8, 12, 24 недель.

    Гепцинат-ЛП

    8 недель

    Гепцинат-ЛП

    12 недель

    Гепцинат-ЛП

    24 недели

    215 чел539 чел326 чел
    Общее недомогание16%13%18%
    Головные боли11%14%17%
    Тошнота6%7%9%
    Диарея4%3%7%
    Бессонница3%5%6%

     

    Медицинские отклонения лабораторных показателей от нормы

    Повышение уровня билирубина:

    Повышение содержания билирубина более чем в 1,5 раза относительно верхней границы нормы наблюдалось у 3%, <1% и 2% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

    Повышение уровня липазы:

    Транзиторное, бессимптомное увеличение содержание липазы более чем 3 раза относительно верхней границы нормы наблюдались менее чем у <1%, 2% и 3% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

    Креатинкиназа

    Оценка креатинкиназы на Этапе 3 испытаний не проводилась. Изолированное, бессимптомное повышение содержания креатинкиназы (Степень 3 или 4) ранее отмечались у пациентов, получавших софосбувир в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном/рибавирином в других клинических испытаниях.

    9.2 Опыт пострегистрационного применения

    В период пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку отчеты о реакциях в пострегистрационный период предоставлялись добровольно на основании данных о группе неопределенного размера, не всегда представляется возможным достоверно оценить их частоту, или установить причинно-следственные связи относительно воздействия лекарственного препарата.

    Нарушения со стороны сердца. У пациентов, принимавших амиодарон, в начале лечения Ледипасвиром + Софосбувир отмечалась тяжелая симптоматическая брадикардия.

    10.0 Лекарственные взаимодействия

    10.1 Вероятность лекарственного взаимодействия

    Так как Hepcinat LP содержит ледипасвир и софосбувир, любые взаимодействия с этими препаратами, описанные выше, могут иметь место при применении препарата.

    После перорального применения, софосбувир быстро всасывается и обуславливает длительное печеночное экстрагирование. В клинических фармакологических исследованиях, и софосбувир, и неактивный метаболит   GS-331007 подверглись испытаниям с целью фармакокинетического анализа. Ледипасвир, являясь ингибитором транспортера лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, может вызвать повышенную всасываемость совместного комплекса препаратов  этих транспортеров в кишечник.

    Компоненты препарата создают питательную среду для транспортеров лекарственных средств  Р-гликопротеина  и белка резистентности рака молочной железы, в то время как  GS-331007 не создает ее. Стимуляторы  Р-гликопротеина   (например, рифампин или зверобой) могут снизить концентрацию ледипасвира и софосбувира в плазме, что приведет к снижению эффективности лечения, таким образом, не рекомендуется взаимодействие  Р-гликопротеина и Hepcinat LP.

    10.2 Потенциально значимые лекарственные взаимодействия

    В таблице 3 представлены установленные или клинически подтвержденные взаимодействия препаратов.

    Табл.3 Потенциально значимые лекарственные взаимодействия: изменение дозы или схемы приема может быть рекомендовано на основании исследований лекарственных взаимодействий или прогнозируемого взаимодействия

    Класс: наименование лекарственного средстваВоздействие на концентрациюb
    Препараты понижающие кислотность:Снижение концентрации ледипасвираРастворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
    Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и ГАПЦИНАТА-ЛП прошло не менее 4 часов.
    Антагонисты H2-рецепторас (н-р, фамотидин)Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
    Ингибиторы протоннойс помпы (например, омепразол)Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.

    Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

    • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DFс
    • дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DFс
    • лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF
    Повышение концентрации тенофовира

    Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

    При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.                                        См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

    элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DFПовышение концентрации тенофовира

    Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

    .

    типранавир/ритонавирСнижение концентрации ледипасвира            и софосбувира, а так же GS-331007Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП.  Совместный прием не рекомендуется.

    Препараты для лечения геапатита С:

    Симепревирс

    Повышение концентрации  ледипасвира            и симепривираКонцентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.

    Добавки растительного происхождения:

    Зверобой (Hypericumperforatum)

    Снижение концентрации ледипасвира            и софосбувира, а так же GS-331007Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

    Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

    росувастатин

    Повышение концентрации  росувастатинаСовместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП  с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.   Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.
      a - Данная таблица не является исчерпывающей. b - Снижение или  повышение концентрации с - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

    10.3 Комбинированный прием препаратов без значимых клинических проявлений

    Основываясь на представленных исследованиях лекарственных препаратов ледипасвира и софосбувира, или их совместном приеме, не было выявлено никаких значимых клинических проявлений при комбинированном или отдельном приеме этих препаратов с абакавиром, атазанавиром/ритонавиром, циклоспорином, дарунавиром/ритонавиром, эфавирензэмтрицитабином, ламивудином, метадоном, оральными контрацептивами, правастатином, рафтегравиром, нипивирином, такролимусом, тенофовирдизопроксилфуьаратом или верапамилом.

    См.табл3 о совместном приеме Гепцината ЛП с некоторыми ВГС антиретровирусными лекарственными препаратами.

    11.0  Особенности приема препарата у отдельных групп пациентов

    11. 1 Безопасность применения препарата при беременности

    Достаточных и строго контролируемых исследований применения Ледипасвира + Софосбувира у беременных не проводились.

    11.2 Данные, полученные в ходе исследования на животных

    Ледипасвир:

    При максимальных исследуемых дозах у крыс и кроликов не наблюдалось воздействия на развитие плода. У крыс и кроликов при приеме ледипасвира значение площади под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивалось примерно в 4 и 2 раза, в сравнении со значением у человека в рекомендуемой клинической дозе.

    Софосбувир:

    При максимальных исследуемых дозах у крыс и кроликов не наблюдалось воздействия на развитие плода. У крыс и кроликов значение AUC под воздействием основного циркулирующего метаболита GS-331007 увеличивалось в 3-6 раз в период беременности от 3 до 6 раз и в от 7 до 17 раз в сравнении со значением у человека в рекомендуемой клинической дозе.

    11.3 Лактация

    В настоящее время нет данных о присутствии ледипасвира + софосбувира или их метаболитов в грудном  молоке человека. При исследовании, проведенном на кормящих крысах, ледипасвир был обнаружен в плазме детенышей, потребляющих грудное молоко, в связи с наличием ледипасвира в молоке. Ледипасвир не имеет выраженного действия на щенят. Основной циркулирующий метаболит софосбувира (GS- 331007) был основным компонентом, обнаруженным в молоке крыс в период вскармливания, при этом действие в отношении щенят в период вскармливания отсутствовало. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья необходимо рассматривать наряду с объемом потребности в лечении матери Hepcinat LP и возможными побочными эффектами для грудного ребенка из-за присутствия лекарственного препарата в материнском молоке.

    11.4 Применение у детей

    Исследования о безопасности и эффективности препарата  не проводились у  детей и подростков до 18 лет.

    11.5 Нарушение функции почек

    Коррекция дозы у пациентов с легкой, или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Эффективность и безопасность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (eGFR<30 мл/мин/1,73м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа, не доказана. Рекомендации по дозировке для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют.

    11.6 Нарушение функций печени

    Коррекция дозы у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класса A, B или С по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с декомпенсированным циррозом не изучалась.

    12.0 Передозировка

    Не существует специального антидота при передозировке. В случае передозировки, следует убедиться в отсутствии признаков интоксикации. Лечение при передозировке Hepcinat LP состоит в проведении поддерживающих мер, включающих в себя мониторинг основных показателей состояния организма, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному выводу ледипасвира, поскольку ледипасвир в значительной степени связывается с белками плазмы. Гемодиализ способствует эффективному выводу основного циркулирующего метаболита софосбувира, GS-331007, причем степень экстракции составляет 53%.

    13.0 Формы выпуска и условия хранения

    Гепцинат ЛП выпускается в таблетках желтого цвета, овальной формы, покрытыми твердой оболочкой.  В каждом флаконе содержится 28 таблеток, силикатный гель в качестве влагопоглощающего средства и уплотнитель из полиэстера, укупоренных защищенной от детей крышкой.

     Хранить при температуре ниже 30°C.

    Перевод Irina Imbryakova по заказу hv-info.ru

    Скачать в формате PDF

    Приобрести Гепцинат ЛП в Беларуси

    Жителям округа

    Здоровье населения

    Формула жизни

    Приобрести Гепцинат ЛП в Беларуси


    22.02.2017

    Гепцинат ЛП (Ledipasvir 90 мг / Sofosbuvir 400 мг) - лицензионный лекарственный препарат (дженерик Harvoni), выпускаемый в Индии компанией Natco Pharma, Ltd.

    Приобрести Гепцинат ЛП в Беларуси в аптеках невозможно, так как компания Gilead Sciences, США, являющаяся патентодержателем Harvoni, выдавая лицензию на его производство ряду азиатских компаний, запретила продажу дешевых дженериков в европейские страны, в том числе и в Беларусь.

    Предназначен для терапии пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), в том числе, страдающих от цирроза печени. Официально является дженериком (аналогом) американского препарата Harvoni. Наиболее эффективно действует на больных, в первый раз проходящих терапию или ранее имевших отрицательный опыт при лечении ВГС.

    В Hepcinat LP входит софосбувира 400 мг и ледипасвира 90 мг, оба вещества заключены в одну таблетку, что более удобно для приема лекарства пациентами. Терапия с использованием Гепцината ЛП не требует обязательного совместного приема интерферонов или рибавирина.

    В ходе целого ряда продолжительных клинических испытаний была подтверждена высокая эффективность препарата и его весьма низкая токсичность. Особенно заметно это становится в сравнении с лечением, использующим интерфероны и рибавирин.

    В ходе лечения прием sofosbuvir в сочетании с ledipasvir способствует снижению количества вируса гепатита С. Причем софосбовир ингибирует протеазу NS5B, а ледипасвир блокирует белок NS5A, а это препятствует репликации самого вируса и его дальнейшему внедрению в здоровые клетки.

    Использование Hepcinat LP

    Лекарство создавалось специально для лечения гепатита с Гепцинатом ЛП при проведении пероральной комплексной противовирусной терапии. Его успешно применяют при циррозе печени, в том числе и у больных, имеющих сопутствующую ВИЧ-инфекцию.

    Кроме того он может назначаться для лечения пациентов с прямыми противопоказаниями к приему лекарств группы интерферонов. Все это позволило Hepcinat LP стать одним из препаратов, наиболее востребованных для терапии ВГС.

    Поскольку ценовая политика патентодержателя не позволяет продавать дешевые дженерики в европейских государствах, в том числе и в Республике Беларусь, приобрести его можно только в сети интрнет-магазинов.

    Чтобы приобрести Гепцинат ЛП, достаточно позвонить в наш интернет-магазин или просто оставить на сайте заявку. Доставка лекарства осуществляется с оплатой по факту его получения. Кроме того, на нашем сайте каждый клиент может бесплатно проконсультироваться с квалифицированным специалистом-гепатологом.

    Гепцинат ЛП от гепатита С – главное – начать вовремя лечение!

    В 1989 году был выделен гепатит, как конкретное заболевание. В первое время данный вирус характеризировался, как смертельный, поскольку еще не существовало лечения. Он поражал печень человека, усложняясь циррозом и т.д. Гепатит считается «тихим убийцей», поскольку он длительное время находится в организме и не проявляется явными симптомами.

    Прошли обследование в клинике и неожиданно для себя обнаружили диагноз Гепатит С? Первой мыслью, которую мозг услужливо подкидывает на основе услышанных или увиденных когда-то сведений это то, что избавиться от этой болезни на сегодняшний день невозможно. Ведь всем известно насколько трудно бороться с вирусами, обладающими высоким уровнем мутации. Однако эти данные уже устарели и причина такого заблуждения в том, что в России долгое время лечили ВГС препаратами на основе интерферона, низкая эффективность которого давно доказана.

    Спешим сообщить вам хорошую новость, медицина уже сделала долгожданный рывок вперед и презентовала всему миру препараты на основе активных веществ софосбувира, веплатасвира, ледисправира и даклатасвира. Изначально такие лекарства в странах Европы и Америке были очень дорогими, поэтому оценить их эффективность людям с небольшим финансовым капиталом не представлялось возможным. Спустя какое-то время, фармакологические компании, разработавшие новые методы лечения ВГС, выдали лицензию производителям из других стран, и борьба с этим заболеванием возобновилась с новой силой.

    Основные симптомы ВГС:

    • Общее недомогание, слабость, апатия, отсутствие активности.
    • Понижение аппетита, отвращение в еде.
    • Боли под правым ребром.
    • Чувство распирания в области печени, селезенки, что свидетельствует об их увеличении.
    • Изменение цвета кожных покровов (желтушность).

    Инфицированный чувствует постоянную усталость, нарушение в пищеварительной системе, боль в суставах и многое другое. Чаще всего данные симптомы воспринимаются, как признаки других, менее значимых заболеваний, и люде не обращаются к врачу. С течением времени данные явления усугубляются осложнениями, а тем временем печень все больше подвергается вирусному воздействию. Диагноз ставят на запущенных стадиях, поэтому первые методики лечения чаще всего просто не могли эффективно повлиять на болезнь.

    Совсем недавно ученые из америки представили всему миру новое революционное лечение, которое стало эффективным для всех генотипов вируса. Теперь действенная терапия есть, но она имеет высокую стоимость, которая неподъемная для большинства зараженных ВГС. К счастью появился ряд сетевых интернет-аптек, которые представляют разнообразные препараты для лечения и гепатита в том числе, предлагают инновационные дженерики, которые повторяют формулу главных активных веществ оригинальных препаратов.

    Таблетки Гепцинат ЛП – это комплексный препарат, который включает два важных элемента – софосбувир и ледипасвир. Они активно противостоят распространению и размножению вируса в печени, блокируя его молекулы. Данный дженерик выпущен индийской фармацевтической фабрикой НАТКО. Аптеки занимаются прямыми поставками, поэтому цена лекарства гепцинат лп гарантированно невысокая.

    Лекарство Гепцинат ЛП принимается под присмотром лечащего врача. Дозировка устанавливается, согласно клиническому состоянию больного. Побочные явления наблюдаются крайне редко, и в случае появления, уже в скором времени исчезают. Пациент может чувствовать легкую слабость, дискомфорт и незначительную боль в правом подреберье. На организм не влияют токсичные вещества, как это происходило с предыдущими методиками. Гепцинат ЛП включается в общую терапию комплексного направления. Даже пациенты, которые имеют серьезные осложнения циррозом или другими подобными недугами имеют реальный шанс избавиться от ВГС.

    Избавление от гепатита С в Москве, как и в других городах России стало реальным благодаря эффективным и качественным дженерикам от фармацевтов Индии, которые Вы можете приобрести на порталах интернет аптек. К сожалению, данные лекарства в свободную продажу на территории РФ пока не поступили, а тем временем ВГС все больше и больше «косит» население страны. Промедление подобно смерти, и это выражение все более актуально для инфицированных.

    Интернет аптеки предлагают Вам стоимость препарата Гепцинат ЛП по самой доступной цене, поскольку компании устанавливают достаточно гибкую ценовую политику. Также они обеспечиваем удобные условия заказа и доставки в любой уголок России.

    Больше информации о препарате гепцинат лп можно узнать по ссылке india-expres24.com

    Hepcinat LP Natco на официальном сайте

    Что такое Hepcinat LP

    Hepcinat LP выступает официальным дженериком, то есть репликой американского препарата Harvoni. Комбинированный состав на основе сразу двух активных веществ – ледипасвира и софосбувира – позволяет отказаться от приема дополнительных противовирусных лекарств. При этом эффективность у такого сочетания действующих компонентов в два раза выше, чем у ранее используемой комплексной терапии.

    Запуск производства

    Производство Hepcinat LP было запущено в конце 2015 года, когда было подписано лицензионное соглашение с Gilead Sciences, Inc. Изначально комбинированный препарат выпускался для Непала, а теперь и для сотни других стран. Сегодня Hepcinat LP выпускается Natco Pharma сразу на двух заводах, в Гувахати и Телангане.

    Состав

    Кроме основных компонентов – софосбувира и ледипасвира – в Hepcinat LP используются вспомогательные элементы, ускоряющие действие активных веществ:

    • коповидон,
    • стеарат магния,
    • маннитол;
    • коллоидный диоксид кремния,
    • кроскамеллоза натрия,
    • лактозный моногидрат,
    • микроцеллюлоза.

    Для формирования внешней оболочки в таблетках используются диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь.

    Упаковка и внешний вид

    Hepcinat LP от Natco Pharma представляет собой зеленые овальные таблетки в твердой оболочке. С одной стороны глазури указаны первые буквы действующих веществ – SL. Обратная сторона таблеток гладкая.

    Герметичный бирюзовый флакон Hepcinat LP имеет белую наклейку с характерным шрифтом и большим символическим рисунком в сине-голубых тонах. Баночка имеет силикатный гель для впитывания излишней влаги, полиэстеровый уплотнитель и защитную крышку от детей. На коробке с таблетками указаны действующие вещества, название препарата и производитель. В комплектацию упаковки входит полная инструкция по приему лекарства.

    Схема действия

    Hepcinat LP помогает в лечении гепатита С за счет сочетания сразу двух ингибиторов:

    • Софосбувир представляет собой нуклеотидный аналог РНК-зависимой полимеразы NS5B,
    • Ледипасвир является блокатором вирусной молекулы NS5A, отвечающей за репликацию гепатита С.

    Таким образом, действие софосбувира и ледипасвира препятствует размножению вируса гепатита С и его активному размножению.

    Препарат всасывается в желудочно-кишечный тракт в первые минуты после употребления. За счет метаболизма в печени основные вещества активизируются и вступают во взаимодействие с вирусом. Максимальная концентрация софосбувира в плазме наблюдается уже после получаса-часа приема, а ледипасвира – только спустя четыре часа.

    Курс лечения

    Hepcinat LP рекомендован, в основном, для лечения гепатита С первого и четвертого генотипов. Также таблетки выписывают при генотипах 5 и 6. Препарат разрешен к употреблению у пациентов различного возраста вне зависимости от нарушений деятельности печени. Таким образом, Hepcinat LP действенен даже при диагностике цирроза. Допускается прием лекарства у ВИЧ-инфицированных и больных, прошедших противовирусную терапию с пегинтерфероном-альфа и рибавирином.

    Конкретная схема лечения назначается только доктором, исходя из анамнеза болезни, физиологических индивидуальных особенностей пациента и параллельного приема различных препаратов. Самостоятельное изменение терапии или дозировки Hepcinat LP не допускается. Исследования показывают, что одного курса лечения достаточно для излечения от гепатита С в 97-99% случаев.

    Правила приема

    • Употребление лекарства возможно как натощак, так и в момент приема пищи,
    • Не рекомендовано дробить таблетку на несколько частей,
    • Запивают Hepcinat LP большим количеством чистой кипяченой воды,
    • Необходимо точное соблюдение графика приема (по одной таблетке каждые 24 часа),
    • Не следует превышать максимальную дозировку веществ, поэтому при пропуске однократной дозы нельзя сразу принимать пару таблеток во избежание анафилактического шока и интоксикации.

    Противопоказания

    Препарат Hepcinat LP не рекомендуется принимать подросткам и беременным женщинами, поскольку клинические испытания для этих категорий людей не были проведены. Кроме того, запрещен прием лекарства во время лактации и планирования ребенка, причем последнее касается обоих половых партнеров.

    Hepcinat LP не совмещают с иными противовирусными препаратами, а еще с медикаментами, предназначенными для стимуляции сердечной деятельности. В частности, сочетание Hepcinat LP и амиодарона развивает симптоматическую брадикардию и может спровоцировать коматозное состояние или полную остановку сердца.

    Эффективность ледипасвира и его концентрацию в крови и плазме изменяют препараты, понижающие кислотность, антациды, ингибиторы протонного насоса и антагонисты h3-рецептора. В свою очередь, софосбувир страдает от сокращения концентрация при использовании противосудорожных и антимикобактериальных средств, зверобоя.

    Побочные действия

    В 99% случаев Hepcinat LP не вызывает неприятных ощущений в рамках противовирусного курса. В редких ситуациях у больных наблюдались следующие признаки побочного эффекта (по убыванию частоты):

    • Недомогание общего плана,
    • Головные боли,
    • Приступы тошноты,
    • Расстройства стула,
    • Нарушения сна.

    Данные формы дискомфорта от употребления Hepcinat LP не должны вызывать переживаний у больного и не требуют корректировки противогепатитной терапии. Побочные действия от таблеток проходят самостоятельно в ходе лечения.

    Дополнительная информация

    • Почечная и печеночная недостаточность обуславливают необходимость дополнительного врачебного контроля при ипользовании Hepcinat LP, однако изменение дозировки или прекращении терапии по борьбе с вирусом при этом не является обязательным.
    • Хранить Hepcinat LP необходимо в сухом месте, укрытом от детей и прямых ультрафиолетовых лучей. Оптимальная температура составляет +15-30 градусов.

    Hepcinat LP Natco на официальном сайте

    Что такое Hepcinat LP

    Hepcinat LP выступает официальным дженериком, то есть репликой американского препарата Harvoni. Комбинированный состав на основе сразу двух активных веществ - ледипасвира и софосбувира - позволяет отказаться от приема противовирусных лекарств. При этой эффективности у такого сочетания компонентов в два раза выше, чем у ранее используемой комплексной терапии.

    Запуск производства

    Производство Hepcinat LP было запущено в конце 2015 года, когда было подписано лицензионное соглашение с Gilead Sciences, Inc.Изначально комбинированный препарат выпускался для Непала, а теперь и для других стран. Сегодня Hepcinat LP выпускается Natco Pharma сразу на двух заводах, в Гувахати и Телангане.

    Состав

    Кроме основных компонентов - софосбувира и ледипасвира - в Hepcinat LP используются вспомогательные элементы, ускоряющие действие активных веществ:

    • коповидон,
    • стеарат магния,
    • маннитол;
    • коллоидный диоксид кремния,
    • кроскамеллоза натрия,
    • лактозный моногидрат,
    • микроцеллюлоза.

    Для формирования внешней оболочки в таблетках используются диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь.

    Упаковка и внешний вид

    Hepcinat LP от Natco Pharma представляет собой зеленые овальные таблетки в твердой оболочке. С одной стороны глазури указаны первые буквы действующих веществ - SL. Обратная сторона таблеток гладкая.

    Герметичный бирюзовый флакон Hepcinat LP имеет белую наклейку с характерным шрифтом и большим символическим рисунком в сине-голубых тонах.Баночка имеет силикатный гель для впитывания излишней влаги, полиэстеровый уплотнитель и защитную крышку от детей. На коробке с таблетками указаны действующие вещества, название препарата и производитель. В комплектацию упаковки входит полная инструкция по приему лекарства.

    Схема действия

    Hepcinat LP помогает в лечении гепатита За счет сочетания сразу двух ингибиторов:

    • Софосбувир представляет собой нуклеотидный аналог РНК-зависимой полимеразы NS5B,
    • Ледипасвирный вирусита репликации NS5A, отвечающего за блокатор гепликационной молекулы NS5A, отвечающего за блокатор гепатита. .

    Таким образом, действие софосбувира и ледипасвира препятствует размножению вируса гепатита С и его активному размножению.

    Препарат всасывается в желудочно-кишечный тракт в первые минуты после употребления. За счет метаболизма в печени основные вещества активизируются и вступают во взаимодействие с вирусом. Максимальное количество софосбувира в плазме наблюдается уже после получаса-часа приема, а ледипасвира - только спустя четыре часа.

    Курс лечения

    Hepcinat LP рекомендован, в основном, для лечения гепатита С первого и четвертого генотипов.Также таблетки выписывают при генотипах 5 и 6. Препарат разрешен к употреблению у пациентов различного возраста вне зависимости от нарушений деятельности печени. Таким образом, Hepcinat LP действенен даже при диагностике цирроза. Допускается прием лекарств у ВИЧ-инфицированных и больных, прошедших противовирусную терапию с пегинтерфероном-альфа и рибавирином.

    Конкретная схема лечения назначается только доктором, исходя из анамнеза болезни, физиологических пациентов и параллельного приема различных препаратов. Самостоятельное изменение терапии или дозировки Hepcinat LP не допуск. Исследования показывают, что одного курса лечения достаточно для излечения от гепатита С в 97-99% случаев.

    Правила приема

    • Употребление лекарств как натощак, так и в момент приема пищи,
    • Не рекомендовано дробить таблетку на несколько частей,
    • Запис Hepcinat LP большим чистой кипяченой воды,
    • Необходимо соблюдение графика приема (по одной таблетке каждые 24 часа),
    • Не следует принимать максимальную дозировку веществ, поэтому при пропуске однократной дозы нельзя сразу принимать пару таблеток во избежание анафилактического шока и интоксикации.

    Противопоказания

    Препарат Hepcinat LP не рекомендуется принимать подросткам и беременным женщинам, поскольку клинические испытания для этих категорий людей не были проведены. Кроме того, запрещен прием лекарства во время лактации и планирование ребенка, причем последнее касается обоих половых партнеров.

    Hepcinat LP не совмещают с иными противовирусными препаратами, а еще с медикаментами, предназначенными для стимуляции сердечной деятельности.В частности, сочетание Hepcinat LP и амиодарона улучшает симптоматическую брадикардию и может спровоцировать коматозное состояние или полную остановку сердца.

    Эффективность ледипасвира и его концентрацию в крови и плазме изменяют препараты, понижают кислотность, антациды, ингибиторы протонного насоса и антагонисты h3-рецептора. В свою очередь, софосбувир страдает ускорением использования противосудорожных и антимикобактериальных средств, зверобоя.

    Побочные действия

    В 99% случаев Hepcinat LP не вызывает неприятных ощущений в рамках противовирусного курса.В редких ситуациях у больных наблюдались следующие признаки побочного эффекта (по убыванию частоты):

    • Недомогание общего плана,
    • Головные боли,
    • Приступы тошноты,
    • Расстройства стула,
    • Нарушения сна.

    Данные формы дискомфорта от употребления Hepcinat LP не должны вызывать переживаний у больного и не требуют корректировки противогепатитной терапии. Побочные действия от таблеток проходят самостоятельно в ходе лечения.

    Дополнительная информация

    • Почечная и печеночная недостаточность обуславливают необходимости дополнительного врачебного контроля при ипользовании Hepcinat LP, однако изменение дозировки или прекращения терапии по борьбе с вирусом при этом не обязательным.
    • Хранить Hepcinat LP необходимо в сухом месте, укрытом от детей и прямых ультрафиолетовых лучей. Оптимальная температура составляет + 15-30 градусов.

    На рынке появляется все больше подделок Hepcinat LP

    Производство препарата Hepcinat LP началось в 2015 году с разрешения производителя Harvoni - оригинального брендового препарата.Лицензионное соглашение между двумя компаниями по максимально доступной цене. Спрос на комбинацию софосбувира и ледипасвира при появлении качественного дженерика от Natco вырос в разы, чем и воспользовались недобросовестные производители подделок. Hepcinat LP - один из самых эффективных дженериков Harvoni, обеспечивающий успешную борьбу с вирусом гепатита C более, чем в 95% случаев, поэтому недоброкачественный препарат все чаще появляется на рынке.При покупке подделки пациенты получают:

    • бесполезные финансовые траты;
    • отсутствие борьбы с вирусом;
    • побочные эффекты, которые наносят еще больший урон здоровью.

    Как купить качественный дженерик и не попасть на подделку

    Несмотря на то, что эффективные препараты для лечения гепатита С уже разработаны, пациенты должны понимать, что подобная терапия пока не может стоить слишком дешево.Курс лечения дженериками обходится в 10–20 раз дешевле, чем оригинальными препаратами, однако цена не должна быть слишком заниженной. Низкая стоимость часто наблюдается при продаже подделок. Несколько советов, как не купить подделку Hepcinat LP:

    • Заказывайте лекарство на проверенных сайтовх. Воспользуйтесь услугами компаний, которые являются официальными представителями индийских фармацевтических производителей, например, Galaxyrus, сайт компании https://galaxyrus.com.
    • Проверяйте целостность вторичной упаковки и ее внешний вид сразу при покупке.Одно из обязательных условий для Hepcinat LP - наличие с обеих сторон голограмм с названием производителя Natco. Голограммная защита также есть на лицевой стороне упаковки.
    • На упаковку должен быть нанесен серийный номер, дата выпуска и срок годности. Проведите по цифрам пальцам - надписи не должны стираться.
    • Первичная упаковка Hepcinat LP - баночка зеленого цвета. Белый цвет упаковки бывает только у подделок.
    • Крышка баночки имеет защиту и открывается только при нажатии.Под крышкой оригинальной упаковки также есть фольгированная мембрана.
    • На первичной упаковке должна дублироваться информация с серией производства, датой производства и сроком годности.
    • Таблетки должны их описать, которое есть в инструкции - вытянутая форма, наличие букв «SL» с одной стороны.

    Гепцинат ЛП один из лучших препаратов от гепатита С, но помимо него есть множество других эффективных дженериков, посмотреть их можно на странице софсбувира и ледипасвира.

    Гепцинат (Hepcinat): описание, рецепт, инструкция

    Hepcinat

    Аналоги (дженерики, синонимы)

    Действующее вещество

    Софосбувир (Sofosbuvirum)

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства

    Рецепт

    Международный:

    Rp .: Табл. "Софосбувир" 0,4 №28
    D.S. По 1таблетке 1 раз в день.

    Россия:

    Рецептурный бланк 107-1 / у

    Фармакологическое действие

    Таблетки Гепцинат имеют форму капсулы кирпичного цвета. Они покрыты специальной глазурью, в состав которой входят следующие вещества: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, красный оксид железа.
    мНа одной из сторон выгравирована надпись «400» (мг софосбувира в лекарстве), а другая сторона является плоской, и на ней нет надписей. Кроме основного составляющего - Софосбувира, данный дженерик имеет дополнительные вещества, обеспечивающие противовирусную терапию: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

    Софосбувир Хепсинат, как и любой другой препарат прямого противовирусного действия, имеет механизм ингибиризации вирусного РНК. Когда софосбувир способствует инфицированию, он блокирует ферменты печени, стимулирует вирус к репликации, то есть размножение. Потому данный рекомендован ВОЗ как главное составляющее комбинированной терапии пациентов с гепатитом С.

    Способ применения

    Для взрослых:

    Hepcinat- принимается по одной таблетке в день.
    Таблетку не рекомендуется жевать или измельчать, лучше ее проглотить и запить небольшим количеством воды. Лекарство дает лучший эффект, если его принимать каждый день в одно и то же время. Если по каким-то причинам пропущен прием препарата, примите это лекарство, как только вспомните об этом или пропустите ее в обычное время. Использование двойной дозы не допустимо.
    Принимайте Hepcinat-LP даже, если чувствуете себя хорошо или, наоборот, возникли несильные побочные эффекты в виде головной боли, усталости.Для пациентов с диагнозом гепатит С генотипа 1 курс лечения составляет 12 недель.

    Больные с компенсированным циррозом печени должны принимать препарат 24 недели. Это же касается пациентов, проходящих повторное лечение.

    Показания

    Софосбувир показан к применению комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых.
    Эффективность лечения установлена ​​для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих
    Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.

    При назначении лечения софосбувиром следует учитывать информацию. Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
    Схема и продолжительность лечения зависит как от генотипа вируса,
    Ответ на лечение исходными факторами вируса.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
    Женщинам репродуктивного возраста осторожно применять под наблюдением врача. Нежелательно при комбинации Совалди с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности.Не применяйте (только в крайнем случае) лекарства во время беременности и кормления грудью. О влиянии на препарат репродуктивность данных нет.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, связанные с использованием софосбувир в комбинации с рибавирином:
    усталость
    головная боль
    Побочные эффекты, связанные с применением софосбувир в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином:

    усталость
    головная боль
    тошнота
    бессонница

    Форма выпуска

    Банка 28 таблеток

    Софосбувир и Hepcinat - лучшие препараты в терапии больных гепатитом С - Elcomrevue

    Гепатит С - это одно из тех заболеваний, лечение которого совершенствуется до сих пор. В последние годы фармацевты стали заниматься поиском более приемлемых препаратов для лечения этого заболевания и в цене, и в уменьшении действия побочных эффектов. Среди лекарств последнего поколения можно выделить Софосбувир и Hepcinat. Расскажем об этих препаратах более детально.

    Так, первое лекарство появилось на фармацевтическом рынке с 2013 года. В отличие от других более ранних лекарств для лечения гепатита, он показал себя эффективно. Он является прекрасным заменителем устаревшего интерферона.

    Hepcinat считается официальным дженериком софосбувира, изготовленным в Индии. Он успешно используется для лечения хронического гепатита. Лекарство является препаратом нового поколения и продается в форме таблеток. У него выявлены побочные эффекты в виде усталости, головной боли, тошноты, бессонницы и анемии. Но эти «отголоски» приема этого препарата не идут ни в какое сравнение с побочными эффектами лекарств от гепатита старого образца. Действие медицинского нового аналога направлено на остановку действия вируса на клетки печени. Этот препарат имеет и противопоказания.

    Его нельзя принимать людям, у которых существует сильная чувствительность к его компоненту. Беременным его принимать нельзя. Беременным его принимать нельзя. Беременным его принимать нельзя. При этом, это лекарство дает самый лучший эффект в комбинации с другими элементами терапии против гепатита. В одиночку применять его производители не рекомендуют. Купить гепцинат также можно у производителей фармакологических сайтовх.

    Но какими бы эффективными действующими таблетками, они не могут помочь, если больной не приложит максимум психологических и физических сил для своего выздоровления. Во время лечения и после, стоит вести здоровый образ жизни, правильно питаться, много гулять на улице и мыслить позитивно. Провести обследование пациента и назначить медицинское лечение.

    Лекарство от всех недугов: что такое hepcinat lp?

    Вот бы найти такое средство, которое бы лечило от всего, но такое, как заболевания, разные, разные вирусы, разная степень опасности, соответственно и препараты должны быть разными, чтобы вылечить всех, ну и чтобы лечение было результативным. Результат лечения правда зависит не только от препарата. Огромную роль играет сам человек, его вера в выздоровление, его сила духа, его иммунитет, его радостность, правильность питания, здоровый образ жизни.

    Можно сказать, что заболевания не так активно распространяются на тех людях, которые ведут здоровый образ жизни, но такое может быть. Http://gepatit-stop.ru/manager/tovar_nov_foto/hepcinat-v.jpg

    К примеру гепатитом С заразиться может как человек занимающийся спортом и соблюдающий правильное питание, так и человек пьющий и ведущий разгульный образ жизни. Лечение от гепатита С нашлось не так уж давно, можно сказать совсем недавно. Препарат hepcinat lp внедренный на рынок стал настоящей сенсацией.Это кажется на первый взгляд неприметное средство, позволяющее многим вылечиться от вируса, вновь приобретая здоровый вид и вновь чувствуя себя хорошо.

    Активные вещества, компоненты, входящие в состав данного препарата, самые лучшие результаты на испытаниях, в клинических тестах. Больные препараты, уже через месяц, могли заметить разницу в своем состоянии, через два месяца, могли уже радоваться и предвкушать снова свою активную здоровую жизнь, через 3-4 месяца многие окончательно излечились, лишь немногие, кто страда хронической стадией, переходящий в цирроз , до сих пор лечат данное заболевание.Но результат есть, ведь гепатит С не перерос в цирроз, оставляя надежду на выздоровление.

    Покупая таблетки hepcinat lp многим дается возможность пойти на поправку без следа каких-то негативных эффектов и побочных эффектов, которые могут усилить навредить организму человека. Многие препараты для борьбы с гепатитом включают в себя такие препараты, которые могут вызвать сильнейшие эффекты, вплоть до потери сознания, до язвы и прочего.

    При помощи препарата hepcinat lp для лечения гепатита С, этот недуг можно вылечить, без вреда для здоровья.Побочные эффекты крайне малы, они есть, но не ощущаются, поэтому вести же образ жизни, как и ранее, ходить на работу, заниматься детьми можно.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *